Лекарственный препарат для ветеринарного применения Аргумистин^® (стерильная форма) теперь производится по стандарту GMP на одном из лучших предприятий страны – Армавирской биофабрике Минсельхоза России

В 2020 г. компания-разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения Аргумистин^® (р.у. 01-3-16.19-4567№ПВР-3-14.14/03088) подписала соглашение с ФКП «Армавирская биофабрика» Минсельхоза России о начале совместных опытно-конструкторских работ по подготовке к производству препарата Аргумистин^® по стандарту GMP с использованием производственных мощностей биофабрики. Рады сообщить, что после проведенной экспертизы подготовленной документацией Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору Российской Федерации принято решение об утверждении ФКП «Армавирская биофабрика» в качестве производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения Аргумистин^®.

Сохранение и приумножение научного и производственного потенциалов Российской Федерации в области создания эффективных и безопасных иммунобиологических препаратов для профилактики и лечения животных является основным приоритетом деятельности ФКП «Армавирская биофабрика», которая выпускает более восьмидесяти наименований иммунобиологических препаратов, в том числе вакцины, участвующие в системе государственного заказа по обеспечению противоэпизоотических мероприятий в Российской Федерации. Более пятнадцати препаратов в настоящее время по долгосрочным контрактам поставляются в страны Ближнего и Дальнего Зарубежья.

С 2002 года на ФКП «Армавирская биофабрика» организовано производство стерильных лекарственных средств для медицинского применения, входящих в перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов. Более 25 наименований лекарственных средств производятся в строгом соответствии с международными стандартами надлежащей производственной практики (GMP). 

На предприятии внедрена и функционирует система менеджмента качества (СМК), многоуровневая система документации, которая охватывает все аспекты надлежащей производственной практики. Базовые положения системы качества предприятия, регламентация соответствия правилам GMP определены в Досье производственного участка (мастер-файл предприятия).

В 2015 году, в результате третьего сертификационного цикла предприятие подтвердило соответствие системы менеджмента качества требованиям международного стандарта ISO 9001.

Одним из важнейших направлений дея­тельности предприятия по повышению эффективности производства и качества лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения является постоянное обучение персонала требованиям стандарта надлежащей производственной практики (GMP) и стандарта ISO 9001.